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江西省藥品安全鞏固提升行動典型案例(第七批)
發(fā)布時間:2024-10-14        信息來源:查看

??? 一、周××違法網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品案

??? 2023年9月18日湖口縣市場局接公安部門通報線索,反映周××利用互聯(lián)網(wǎng)平臺組織張×、朱×等人網(wǎng)上銷售“伸筋壯骨膠囊”等產(chǎn)品。經(jīng)查,周××組織張×、朱×等人,于2021年下半年至2022年上半年在京東店鋪銷售“伸筋壯骨膠囊”產(chǎn)品外包裝標(biāo)識有功能主治和批準(zhǔn)文號,且周××未取得《藥品經(jīng)營許可證》。現(xiàn)場查扣的“伸筋壯骨膠囊”經(jīng)九江市檢驗檢測認(rèn)證中心檢驗,檢出雙氯芬酸鈉化學(xué)藥成分。后經(jīng)向相關(guān)省份協(xié)查,該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)未取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊批件。經(jīng)九江市市場監(jiān)管局認(rèn)定,涉案“伸筋壯骨膠囊”系未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,且足以嚴(yán)重危害人體健康,應(yīng)移送公安部門立案偵查。目前,湖口縣公安局已對周××涉嫌違法網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品立案調(diào)查。

??? 二、上饒市××皮膚病醫(yī)院使用未依法注冊的醫(yī)療器械案

??? 2024年3月18日,上饒市市場監(jiān)管局接舉報,稱市區(qū)××皮膚病醫(yī)院使用的紅藍光譜治療儀涉嫌未依法注冊。執(zhí)法人員立即赴該醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)場檢查時,被舉報的4臺紅藍光譜治療儀正在使用,當(dāng)事人現(xiàn)場提供了生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證照等,未能提供隨貨同行單、銷售授權(quán)等材料,執(zhí)法人員對上述4臺設(shè)備采取行政強制措施。經(jīng)查,上述設(shè)備通過公開招標(biāo)方式分兩次采購,采購時僅索取了生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、注冊證等相關(guān)資料,未查驗上述設(shè)備出廠合格證明文件和銷售人員的授權(quán)書,且上述設(shè)備經(jīng)生產(chǎn)廠家確認(rèn)非該公司生產(chǎn)。當(dāng)事人行為,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、第八十九條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予警告,沒收違法使用的4臺醫(yī)療設(shè)備,并處罰款。同時,將相關(guān)線索移送屬地監(jiān)管部門進一步追溯涉案產(chǎn)品來源,并將案件相關(guān)線索移送衛(wèi)健委和紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)。

??? 三、武寧縣××商行批發(fā)部涉嫌銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的化妝品案

??? 2024年3月12日,武寧縣市場監(jiān)管局接群眾舉報,稱武寧縣××商行批發(fā)部涉嫌銷售某知名化妝品。執(zhí)法人員立即前往進行檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)大量知名品牌洗發(fā)露、沐浴露,且發(fā)現(xiàn)購進價格低于市場正品價近百元每箱。市場監(jiān)管部門與廠家聯(lián)系,經(jīng)廠家鑒別,上述化妝品均為假冒產(chǎn)品,執(zhí)法人員依法對上述產(chǎn)品進行了扣押。經(jīng)查,當(dāng)事人于2022年6月起多次從廣州的李××處購進上述化妝品,當(dāng)事人明知其銷售的化妝品為假冒知名品牌產(chǎn)品,仍進行銷售,涉案貨值金額較大,其行為違反了《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條的規(guī)定。根據(jù)《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條和《最高人民法院最高人民檢察院公安部關(guān)于辦理侵犯知識產(chǎn)權(quán)刑事案件適用法律若干問題的意見》第八條,當(dāng)事人存在銷售明知是假冒注冊商標(biāo)的商品的違法行為且違法金額較大,涉嫌刑事犯罪。武寧縣市場監(jiān)管局依法將此案移送武寧縣公安局處理。目前該案處于起訴階段。

??? 四、贛州市×××大藥房未從合法渠道購進藥品案

??? 2023年10月,贛州市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索,對贛州市×××大藥房京東商城網(wǎng)店“××大藥房旗艦店”及拼多多商城網(wǎng)店“×××藥品專營店”進行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人存在購進藥品未索證索票、未建立購銷記錄等違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為,同時,還發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進感清糖漿、經(jīng)帶寧膠囊、補腎強身膠囊等藥品行為。當(dāng)事人的上述行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條的規(guī)定,2024年1月贛州市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條對當(dāng)事人處以警告、沒收違法所得并處罰款。

??? 五、江西××醫(yī)療器械有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人案

??? 2024年1月8日,南昌市市場監(jiān)管局接舉報線索,反映江西××醫(yī)療器械有限公司在拼多多“耗材直銷”網(wǎng)店,涉嫌將專供醫(yī)療機構(gòu)使用的第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”銷售給消費者個人等問題。該局按照“線上線下一致”的原則,對江西××醫(yī)療器械有限公司開展現(xiàn)場檢查,經(jīng)查,當(dāng)事人涉嫌將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人自行使用。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條,《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,警告、沒收違法所得并處罰款。

??? 六、×××貿(mào)易有限公司經(jīng)營未備案且侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品案

??? 鷹潭市市場監(jiān)管局接消費者匿名舉報,稱“×××美妝專營店”銷售的迪奧口紅是假貨。經(jīng)函請迪奧商標(biāo)持有人鑒定,該迪奧口紅是假冒注冊商標(biāo)產(chǎn)品,迪奧商標(biāo)持有人也未授權(quán)給涉案主體及其任何關(guān)聯(lián)單位/個人生產(chǎn)及倉儲“DIOR/迪奧”品牌之任何產(chǎn)品。經(jīng)查,×××貿(mào)易有限公司銷售的口紅香水均未依法備案,且標(biāo)示的香奈兒、迪奧等注冊商標(biāo)經(jīng)商標(biāo)持有人鑒定為假冒產(chǎn)品。當(dāng)事人行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款和《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條第三項之規(guī)定,涉嫌構(gòu)成銷售未備案且侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)的化妝品的違法行為。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款之規(guī)定,鷹潭市市場監(jiān)督管理局將該案件移送公安機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

??? 七、德興市××醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營未取得注冊證的醫(yī)療器械案

??? 2024年3月7日,上饒市市場監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局線索移送函和投訴舉報線索依法對德興市××醫(yī)療器械有限公司進行檢查。經(jīng)明,當(dāng)事人取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案在天貓專營店銷售醫(yī)療器械。2022年7月、9月多次從玉山縣×××醫(yī)療科技有限公司購進折疊型醫(yī)用外科口罩并銷售,當(dāng)事人購進該產(chǎn)品時并未查驗供貨方的資質(zhì),玉山縣×××醫(yī)療科技有限公司未取得折疊型醫(yī)用外科口罩注冊證。當(dāng)事人未查驗供貨者的資質(zhì)違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定,經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械的違法行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。上饒市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予警告,沒收違法所得并處罰款。

??? 八、吉安市青原區(qū)××大藥房從無藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品等案

??? 2024年5月16日,青原區(qū)市場監(jiān)管局接到監(jiān)督抽樣發(fā)現(xiàn)問題移交單,對吉安市青原區(qū)××大藥房進行現(xiàn)場檢查。在當(dāng)事人的一樓中藥飲片藥品柜里發(fā)現(xiàn)瞿麥、鉤藤等中藥飲片,當(dāng)事人不能提供購銷記錄、購進單位等相關(guān)資質(zhì)。經(jīng)查,上述飲片是當(dāng)事人年初在樟樹藥品交易市場購進,供貨方不能提供相關(guān)藥品經(jīng)營資質(zhì),且購進該批飲片也未建立購銷記錄。當(dāng)事人從無藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、未建立購銷記錄等行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條、第五十五條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十二條,第七十六條之規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條,《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、第一百三十條,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予警告,沒收違法產(chǎn)品,沒收違法所得并處罰款。




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