??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于特定批次的植入式器械產(chǎn)品在高壓治療期間,當程控設(shè)置為AX>B時,其出現(xiàn)輸送能量降低或不輸送能量問題的可能性將增加,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等植入式器械(注冊證編號詳見附件)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?????????????????
??????????????????2023年5月30日