為進(jìn)一步規(guī)范師市轄區(qū)藥品市場(chǎng)秩序，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，充分發(fā)揮典型案例警示作用，現(xiàn)整理并公布一批今年查處的藥品領(lǐng)域典型案例，以警醒廣大市場(chǎng)主體懂法、守法，自覺(jué)維護(hù)師市藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
案例1：某診所使用劣藥案
案件情況：2023年5月16日，第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有6種超過(guò)有效期的藥品和2種超過(guò)失效日期的醫(yī)療器械。當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)的規(guī)定，當(dāng)事人使用過(guò)期的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，第一師市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，給予責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并處沒(méi)收違法使用的劣藥和過(guò)期的醫(yī)療器械及罰款1.2萬(wàn)元的行政處罰。
案例2：某醫(yī)療美容診所未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
案件情況：2023年5月15日，第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)療美容診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，診所負(fù)責(zé)人無(wú)法提供皮膚科內(nèi)三臺(tái)醫(yī)療器械的供貨者資質(zhì)材料、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第二款的規(guī)定，第一師市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并給予警告的行政處罰。
案例3：某醫(yī)療美容診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品和使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案
案件情況：2023年3月23日，第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)療美容診所開展監(jiān)督檢查時(shí)，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)2個(gè)品種共計(jì)8個(gè)獨(dú)立包裝的三類醫(yī)療器械及2盒藥品。當(dāng)事人無(wú)法提供上述產(chǎn)品、藥品的供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)等資料，無(wú)法說(shuō)明來(lái)源渠道，三類醫(yī)療器械外包裝上均未標(biāo)注生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定給予沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法使用的醫(yī)療器械，沒(méi)收違法所得3110元，罰款人民幣67880元的行政處罰。
案例4：某眼鏡店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案
案件情況：2023年3月3日，第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某眼鏡店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)有12種36個(gè)獨(dú)立包裝的第三類醫(yī)療器械（隱形眼鏡護(hù)理液），當(dāng)事人無(wú)法提供該場(chǎng)所的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定，第一師市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，給予沒(méi)收該眼鏡店內(nèi)的第三類醫(yī)療器械并罰款人民幣5000元的行政處罰。
案例5：某洗衣店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案
案件情況：2022年12月28日，第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某洗衣店進(jìn)行監(jiān)督檢查，在該店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)1盒未拆封的抗原檢測(cè)試劑，對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人通過(guò)在微信朋友圈、微信群內(nèi)發(fā)布銷售抗原檢測(cè)試劑的方式，向他人銷售抗原檢測(cè)試劑，當(dāng)事人無(wú)法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定，第一師市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，給予沒(méi)收該洗衣店違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械5盒，沒(méi)收違法所得1604元，罰款人民幣10000元的行政處罰。