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安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2022年第5期)
發(fā)布時間:2022-05-20        信息來源:查看

??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期抽驗(yàn)信息共涉及33個抽樣單位,34個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的60批次產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果全部符合要求(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé))?,F(xiàn)予以公告。

??? 安徽省藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者,醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。選擇醫(yī)療器械,首先,要看經(jīng)營者主體是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;其次是看產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書,是否標(biāo)有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號以及生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等,使用時請仔細(xì)閱讀標(biāo)簽和說明書,特別注意說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容。如購買到假冒或不合格醫(yī)療器械,請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12315。

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安徽省藥品監(jiān)督管理局

2022年5月13日

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