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京津冀聯(lián)合開展藥物臨床試驗質(zhì)量管理檢查員培訓(xùn)暨監(jiān)管溝通交流會
發(fā)布時間:2022-09-20        信息來源:查看
???? 為進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于京津冀協(xié)同發(fā)展的決策部署,推動京津冀藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)管協(xié)同發(fā)展,探索創(chuàng)新京津冀互助協(xié)作的新模式,做好藥物研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,北京市局、天津市局、河北省局首次聯(lián)合舉辦京津冀線上藥物臨床試驗質(zhì)量管理檢查員培訓(xùn)暨監(jiān)管溝通交流會。針對京津冀地區(qū)藥物臨床試驗行業(yè)特點(diǎn)、監(jiān)管難點(diǎn),圍繞藥品注冊核查要求,特別是腫瘤藥物、Ⅰ期臨床試驗檢查要點(diǎn)及新形勢下倫理審查等方面內(nèi)容,邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者以及三地監(jiān)管部門檢查員代表進(jìn)行授課,通過剖析典型案例,引申分析監(jiān)管理論,解讀政策、標(biāo)準(zhǔn),探討先進(jìn)管理模式,助力進(jìn)一步統(tǒng)一監(jiān)管尺度,協(xié)同推進(jìn)三地臨床試驗機(jī)構(gòu)管理水平。


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