在國(guó)家藥監(jiān)局的強(qiáng)勢(shì)出擊下,又1家醫(yī)療器械企業(yè)遭殃了,旗下產(chǎn)品或?qū)⒈环鈿ⅰ?/span>
在國(guó)家級(jí)飛檢的雷霆出擊下,一家又一家問(wèn)題械企被曝光,該停產(chǎn)的停產(chǎn)!該立案的立案!該撤證的撤證!該整改的整改!總之,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,絕不姑息!
而隨著飛檢聯(lián)合懲戒措施的日益完善與盛行,越來(lái)越多的省份開(kāi)始對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)行二次處罰。
浙江、四川、內(nèi)蒙古等地都是直接取消不過(guò)關(guān)械企產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,而上海則相對(duì)比較委婉,是對(duì)其在售的產(chǎn)品進(jìn)行召回。
日前,國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布一則飛檢通報(bào)。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司2項(xiàng)嚴(yán)重缺陷和17項(xiàng)一般缺陷,該企業(yè)已被責(zé)令立即停產(chǎn)整改。
按照目前的形勢(shì),這家飛檢不過(guò)關(guān)的械企很有可能還將遭遇二次處罰。召回產(chǎn)品還是輕的,很有可能其產(chǎn)品還會(huì)被浙江、四川等地下達(dá)“封殺令”,直接被取消掛網(wǎng)資格。
產(chǎn)品被封殺就相當(dāng)于掐斷了械企的經(jīng)濟(jì)命脈,因此這一招對(duì)械企來(lái)說(shuō)幾乎是致命的,畢竟能夠做到長(zhǎng)時(shí)間不交易而輕松存活下去的械企終究還是少數(shù)。
這也告誡廣大械企,一定要合規(guī)生產(chǎn),確保醫(yī)療器械質(zhì)量,保證產(chǎn)品安全有效。只有這樣,企業(yè)才能走得更長(zhǎng)遠(yuǎn)。