?近日，陜西省食品藥品監(jiān)管局派出4個檢查組，對全省部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，并依據(jù)檢查結(jié)果，依法責令3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改，4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)限期整改。
檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，西安愛樂電子科技有限責任公司存在采購清單和原材料入庫檢驗單采購數(shù)量、規(guī)格型號不一致等問題；西安藍港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司存在未按規(guī)定設(shè)置待驗、退貨或召回區(qū)域等問題；西安藍茗醫(yī)療科技有限公司存在未見到生產(chǎn)廠區(qū)、檢驗室的相關(guān)設(shè)備、儀器，飛行檢查所需查驗的軟件資料未整理歸檔，無法全部提供等問題。對上述3家企業(yè)，陜西省食藥監(jiān)局依法采取了責令停產(chǎn)整改的風險控制措施。
檢查組還發(fā)現(xiàn)陜西仁康藥業(yè)有限公司存在危險品庫房無防爆燈防爆開關(guān)及通風設(shè)備等問題；陜西民起電子科技有限公司存在倉儲區(qū)未劃分退貨或召回區(qū)域，待驗區(qū)、合格區(qū)標識混亂和檢驗紀錄不完善等問題；西安華亞電子有限責任公司主要存在原材料庫、成品庫出入臺賬無生產(chǎn)批號信息等問題；西安外科醫(yī)學科技有限公司主要存在生產(chǎn)車間不夠整潔，廠房缺少濕度控制設(shè)備和防止昆蟲進入的設(shè)施等問題。針對上述情況，陜西省食藥監(jiān)局依法責令以上4家企業(yè)限期整改。