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波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于氫誘發(fā)而使電池耗竭加快將導(dǎo)致機(jī)器提前更換的可能性變高，波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對植入式心臟再同步治療起搏器（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163212749、國械注進(jìn)20163212837）植入式心臟起搏器（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163212750、國械注進(jìn)20163212751、國械注進(jìn)20163212842）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
 2018年10月30日
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