浙江伊魯博生物科技有限公司報(bào)告，由于在國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中該產(chǎn)品細(xì)菌過濾效率不合格，浙江伊魯博生物科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證號：浙械注準(zhǔn)20162640370）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年11月27日