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安徽省關(guān)于核查處理國家計劃抽驗品種不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品情況的通知(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕51號)
發(fā)布時間:2018-02-09        信息來源:查看

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:

國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告(2018年第23號)》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽捷眾生物化學(xué)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)11批次中藥飲片不合格(詳見附件)。

請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認(rèn)真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當(dāng)及時采取整改措施,以持續(xù)改進(jìn)和提高中藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年4月10日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。

聯(lián)系人:蔡??輝??電話:0551-62999252

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年2月7日


附件:

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格

項目

甘草

安徽海鑫中藥飲片有限公司

20120302

撫松松江河中醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

【性狀】

甘草

安徽方氏中藥飲片有限公司

151108

泰州市中醫(yī)院

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

安徽捷眾生物化學(xué)有限公司

1603027

平安區(qū)中醫(yī)院

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

安徽藥知源中藥飲片有限公司

160402

安氏國醫(yī)堂診所

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

安徽益生源中藥飲片科技有限公司

160201

遼寧瑞祥藥業(yè)有限公司

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

亳州千草藥業(yè)有限公司

1605553

惠農(nóng)區(qū)康威大藥房

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

亳州市豪門中藥飲片有限公司

160401

新鄉(xiāng)市中醫(yī)院

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

亳州市滬譙藥業(yè)有限公司

1509260471

咸寧市中醫(yī)醫(yī)院

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

亳州市永剛飲片廠有限公司

160413

蒙城縣中醫(yī)院

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

甘草

北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司

501003425?T

北京同仁堂(亳州)藥店有限公司

中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】

601002116

山西省長治市中醫(yī)醫(yī)院



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