?? 《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)明確規(guī)定，生產企業(yè)要建立中藥飲片追溯制度，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。我區(qū)藥品生產企業(yè)中，生產中藥飲片的企業(yè)就有16家，占比為47.05%，中藥飲片成為我區(qū)地產藥品的重中之重。為進一步推進藥品生產企業(yè)中藥飲片追溯系統(tǒng)建設、強化中藥飲片源頭監(jiān)管。今年以來，我局采取措施積極引導企業(yè)建設中藥飲片追溯系統(tǒng)。一是開展實地調研。8月份，分管領導帶隊對部分企業(yè)進行了實地調研，聽取各企業(yè)追溯系統(tǒng)建設進展情況、存在的困難和問題，實地檢查企業(yè)質量管理情況等。二是匯總相關情況。8月份要求各企業(yè)將追溯系統(tǒng)建設情況報送我局，對建設情況進行了匯總并向主要領導進行匯報。近期再次要求各企業(yè)報送追溯系統(tǒng)建設進展情況、存在的困難、并就此項工作提出意見建議。三是收集各方信息。積極與國家局藥品監(jiān)管司和信息中心、安徽省、浙江省局、河北省藥監(jiān)局等兄弟單位就中藥飲片追溯系統(tǒng)建設情況進行聯(lián)系溝通，了解各地好的做法，積極收集信息，并及時將有關信息和好的做法通報企業(yè)。下一步，我局將及時做好與國家藥監(jiān)局信息中心等單位的溝通協(xié)調，認真研究相關政策要求，借鑒兄弟省區(qū)經驗做法，積極推進我區(qū)生產企業(yè)中藥飲片追溯系統(tǒng)建設工作，推動我區(qū)中藥飲片追溯系統(tǒng)及早上線，強化中藥飲片源頭監(jiān)管。
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