[滬食藥監(jiān)械主召2018-246]
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品當(dāng)“患者信息確認(rèn)”激活(缺省值是未激活)的情況下,對(duì)系統(tǒng)查詢時(shí),血?dú)夥治鰞x可能引起患者混淆。雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對(duì)血?dú)夥治鰞x(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172401953)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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