潤昌聯(lián)合（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司 報告，由于經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督抽查，對我司2017年庫存的產(chǎn)品編號0220170403-001的XD-Ⅱ型紫外光治療儀隨機(jī)抽驗，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)：產(chǎn)品說明書中缺少電磁兼容、環(huán)境保護(hù)內(nèi)容；輻照強(qiáng)度不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 的原因， 潤昌聯(lián)合（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司 對其生產(chǎn)的 紫外光治療儀（注冊或備案號：京械注準(zhǔn)20162260730）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
