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湖北省藥品質(zhì)量公告(2023年第1期)
發(fā)布時(shí)間:2023-04-27        信息來源:查看

??? 根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的36批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。

??? 湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

??? 特此公告。

??? 附件:2023年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單


湖北省藥品監(jiān)督管理局???

2023年4月25日???

(公開屬性:主動(dòng)公開)

附件??? 2023年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

通草

/

/

/

云夢(mèng)縣中藥材公司濟(jì)世大藥房

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

性狀

孝感市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


2

防己

/

/

/

云夢(mèng)縣中藥材公司濟(jì)世大藥房

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

性狀;鑒別(薄層色譜)

孝感市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


3

板藍(lán)根顆粒

荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克)

210303

湖北貝克藥業(yè)股份有限公司

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

含量測(cè)定(板藍(lán)根)

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所


4

板藍(lán)根顆粒

荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克)

210304

武漢貝克大藥房連鎖有限公司

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

含量測(cè)定(板藍(lán)根)

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所


5

瓜蔞子

湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司

/

20200311

??悼h黃堡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

性狀

襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


6

柏子仁

湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司

/

20200311

保康縣黃堡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

檢查(酸敗度 羰基值;過氧化值)

襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


7

五加皮

湖北益生藥業(yè)有限公司

中藥飲片

210701

嘉魚縣中醫(yī)醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

檢查(總灰分);浸出物

咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


8

地骨皮

湖北益生藥業(yè)有限公司

中藥飲片

210601

嘉魚縣中醫(yī)醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

檢查(總灰分)

咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


9

粉葛

武漢民德堂中藥飲片有限公司

飲片

210701

宜昌市中醫(yī)醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

檢查(二氧化硫殘留量);含量測(cè)定

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


10

山藥

湖北聚瑞生物科技有限公司

中藥飲片

220601

赤壁市同濟(jì)堂泰和春藥店

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

性狀;鑒別(顯微鑒別)

咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


11

五加皮

湖北孟氏中藥飲片有限公司

統(tǒng)

200801

宜昌宏泰大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司分鄉(xiāng)二店

中國(guó)藥典2015年版第一增補(bǔ)本及四部

不合格

檢查(總灰分)

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


12

絞股藍(lán)

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

中藥飲片

190101

武當(dāng)山旅游經(jīng)濟(jì)特區(qū)李國(guó)春中醫(yī)診所

《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2009年版

不合格

性狀;鑒別(顯微特征)

十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所


13

外用液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋

湖北世通定量噴霧泵有限公司

80ml

20220628

荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00392003-2015

不合格

溶出物試驗(yàn)(正己烷不揮發(fā)物)

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


14

三棱

時(shí)珍堂巴東藥業(yè)有限公司

中藥飲片

20072401

鶴峰縣走馬鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

浸出物

恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


15

淫羊藿

乒乓宏康中藥飲片(十堰)有限公司

/

20211201

乒乓宏康中藥飲片(十堰)有限公司

中國(guó)藥典2020年版一部及四部

不合格

性狀;檢查(雜質(zhì))

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


16

麝酚樟薄洗劑

荊州市皮膚病防治院

/

221017

荊州市皮膚病防治院

湖北省藥品監(jiān)督管理局審定標(biāo)準(zhǔn)

不合格

檢查(裝量)

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


17

地骨皮

河南華夏藥材有限公司

飲片

211001

宜昌恒瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司中心大藥房

中國(guó)藥典2020年版一部及四部

不合格

檢查(總灰分)

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


18

諾氟沙星膠囊

赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司

0.1g

201131

湖北中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬三板橋醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版二部

不合格

檢查(溶出度)

荊州市食品藥品檢驗(yàn)所


19

黨參片

安徽省神草堂國(guó)藥有限公司(產(chǎn)地:甘肅定西)

1kg/袋

201101

武漢中際中西醫(yī)結(jié)合癲癇醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

性狀

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所


20

粉葛

湖南省自然堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

210102

通城縣馬港鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

檢查(二氧化硫殘留量);含量測(cè)定

咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


21

諾氟沙星膠囊

山西太原藥業(yè)有限公司

0.1g

210310

荊州知仁藥店有限公司

中國(guó)藥典2020年版二部

不合格

檢查(溶出度)

荊州市食品藥品檢驗(yàn)所


22

五加皮

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

211101

湖北益豐大藥房連鎖股份有限公司宜昌東湖路分店

中國(guó)藥典2020年版一部及四部

不合格

檢查(總灰分);浸出物

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


23

苦參片

貴州順健制藥有限公司

薄膜衣片每片重0.35g

20210202

襄陽農(nóng)工醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00832009

不合格

重量差異

襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


24

五加皮

安徽旭松中藥飲片有限公司

飲片

210802

宜昌市夷陵區(qū)霧渡河鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2020年版一部及四部

不合格

檢查(總灰分)

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


25

五加皮

河北金草藥業(yè)有限公司

中藥飲片

200527001

竹溪縣豐溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

性狀;鑒別(橫切面顯微特征;薄層色譜)

十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

不是該企業(yè)生產(chǎn)

26

板藍(lán)根

四川千方中藥股份有限公司

中藥飲片

20020081

湖北益豐大藥房連鎖有限公司鶴峰楊柳灣店

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

性狀

恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


27

山藥

江西福瑞中藥飲片有限公司

中藥飲片

2207001

咸寧市咸安區(qū)康泰堂大藥房

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

性狀;鑒別(顯微鑒別)

咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


28

地骨皮

安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司

/

131229

神龍架林區(qū)新華衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2010年版一部及第二增補(bǔ)本

不合格

檢查(總灰分)

三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


29

補(bǔ)骨脂

安徽援康中藥飲片股份有限公司

/

200902

仙桃市陳場(chǎng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

含量測(cè)定

仙桃市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心

不是該企業(yè)生產(chǎn)

30

口服液體藥用聚酯瓶瓶蓋

臺(tái)州普雷斯醫(yī)藥包裝有限公司

200ml

20220102

國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00102002-2015

不合格

溶出物試驗(yàn)(正己烷不揮發(fā)物)

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


31

聚氯乙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合硬片

臺(tái)州寶柏包裝有限公司

63.0*0.15mm

20220804

慈象藥業(yè)湖北有限公司

國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

不合格

溶劑殘留量總量

湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


32

白附片

安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司

中藥飲片

220101

鶴峰縣走馬鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

檢查(總灰分)

恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心


33

山藥

亳州市永剛飲片廠有限公司

1kg/袋

A220829

武漢頤年堂中醫(yī)門診部

中國(guó)藥典2020年版一部

不合格

性狀

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所


34

鹿鞭回春膠囊

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司

每粒裝0.4g

2005003

沙洋縣佑安醫(yī)藥大藥房

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07492004及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2009030

不合格

檢查(裝量差異)

荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所

不合格原因系經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存不當(dāng),當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門已對(duì)佑安醫(yī)藥大藥房進(jìn)行了處罰。

35

柏子仁

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)地:山西

凈片

200401

洪湖市第三人民醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不合格

黃曲霉毒素

荊州市食品藥品檢驗(yàn)所


36

白鮮皮

亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

220504

鄂州市蓮花山醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版一部及四部

不合格

性狀;檢查(藥屑及雜質(zhì))

鄂州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所


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