[滬食藥監(jiān)械主召2018-249]
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，涉及的血糖檢測儀等產(chǎn)品系統(tǒng)存在網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對血糖檢測儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2403982號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404415號）、凝血監(jiān)測儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2008第2403662號）、凝血酶原時間檢測儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403196號）、心臟標志物檢測儀（注冊證號：國械注進20152400151）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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