??? 11月7日,自治區(qū)藥監(jiān)局召開了第三、四季度醫(yī)療器械質量安全風險會商視頻會議。主會場設在自治區(qū)藥監(jiān)局,區(qū)局機關、直屬事業(yè)單位和銀川市市場監(jiān)管局相關人員在主會場參加會議,分會場設在各市市場監(jiān)管局,各市、縣(區(qū))市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科室負責人參加了會議。
??? 會上,各市局匯報了第二季度風險會商提出的集中時間對新冠病毒檢測試劑經營企業(yè)、使用單位開展全覆蓋檢查和新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管情況。圍繞彩色隱形眼鏡專項整治、醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治,重點對檢查應關注的風險點、案件查辦注意事項、存在的問題等進行了會商和分析研判。會商過程中,結合前期開展的工作實踐,進一步會商梳理出可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械檢查風險點和關注點11個,裝飾性彩色隱形眼鏡檢查風險點和關注點12個,對風險點和關注點的表象、檢查的重點、執(zhí)法中的方法技巧等進行了交流。通過會商,較系統地梳理總結了以上兩類產品在監(jiān)管實際中查什么、怎么查,對檢查的切入點、關注點、檢查方法、認識誤區(qū)等進一步統一了思想,為下一步扎實推動彩色隱形眼鏡和醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治的實踐操作提供了借鑒,拓展了思維,夯實了基礎,提升了檢查工作的靶向性。
??? 會議進一步明確要以會商會議為契機,加大彩色隱形眼鏡、醫(yī)美醫(yī)療器械違法案件查辦力度,開展精準打擊,力爭在重大案件上有所突破,確保專項整治取得實效。