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安徽13家醫(yī)療器械企業(yè)不合格被查處
發(fā)布時間:2018-12-17        信息來源:查看

“涉嫌擅自變更經(jīng)營和倉庫地址,使用過期體外診斷試劑,經(jīng)營超過有效期醫(yī)療器械……”1216日,省藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息,在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中,限期整改276家,不合格13家。

13家經(jīng)查不合格企業(yè)中,安徽經(jīng)偉醫(yī)療科技有限公司、合肥銘楓醫(yī)療科技有限公司、合肥諾和醫(yī)療器材有限公司、安徽詩美樂醫(yī)療科技有限公司、安徽松諾醫(yī)療器械有限公司、合肥天恩醫(yī)療器械有限公司、安徽祥吉物資有限公司、安徽易楊醫(yī)院投資管理有限公司、合肥元通醫(yī)療器械有限公司等9家企業(yè)涉嫌擅自變更經(jīng)營和倉庫地址,被移交稽查依法處理。

中煤特鑿醫(yī)院使用過期體外診斷試劑、樅陽縣金猴大藥房有限公司及其正大街店經(jīng)營過期器械被立案查處。蕪湖市禹齒潔醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場已無生產(chǎn)人員,被責(zé)令停業(yè)整頓。

此外,還有276家單位或企業(yè)因?yàn)榇嬖诟鞣N管理缺陷而被責(zé)令整改:如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度;淮北市長征康復(fù)醫(yī)院未進(jìn)行年度培訓(xùn)等。


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