???? 12月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)信息平臺上線運行的通告》。為加強藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)（簡稱GLP機構(gòu)）管理，國家藥監(jiān)局組織建立了“藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)信息平臺”，該平臺于12月15日正式上線運行。通告要求，相關(guān)GLP機構(gòu)、省藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心等，自通告發(fā)布之日起應(yīng)登錄GLP機構(gòu)信息平臺，及時填報GLP機構(gòu)信息、認證情況以及對GLP機構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況；公眾也可以通過平臺查看有關(guān)公開信息。
???? 建設(shè)機構(gòu)信息平臺，完善有關(guān)機構(gòu)檔案并公開相關(guān)信息，既是落實藥品管理法等有關(guān)法規(guī)要求，加強機構(gòu)全流程管理、強化社會監(jiān)督，也有利于更好地為藥物研發(fā)申請人提供支持和服務(wù)。藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP機構(gòu)）有關(guān)備案管理信息系統(tǒng)已于2019年12月1日上線運行并持續(xù)完善。至此，我國實現(xiàn)了對藥物GLP機構(gòu)、GCP機構(gòu)檔案建立及其信息化、規(guī)范化管理的全覆蓋。