據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月12日消息,波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品一個冷卻管腔組件的材料組成發(fā)生了微小的變化,生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對鹽水灌注微電極消融導(dǎo)管(注冊證編號:國械注進(jìn)20183010420)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。