??? 在全省“查隱患、防風(fēng)險(xiǎn)、保安全”藥品生產(chǎn)監(jiān)管百日專項(xiàng)行動(dòng)中，省藥監(jiān)局稽查二處針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員變動(dòng)頻繁、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高、檢驗(yàn)?zāi)芰ζ醯蕊L(fēng)險(xiǎn)隱患，采取強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)能力和選派人員進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)等方式，進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，用實(shí)際行動(dòng)為企業(yè)解難題、辦實(shí)事，有效防范化解藥品生產(chǎn)領(lǐng)域檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。
??強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。為增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，與企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全承諾書；嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包材、中間品、成品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)并如實(shí)記錄；提醒企業(yè)增加檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的投入，配齊配強(qiáng)符合相關(guān)專業(yè)要求的檢驗(yàn)人員并加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，確保出廠產(chǎn)品符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
??嚴(yán)格排查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。采用在庫(kù)房中隨機(jī)抽取原輔料及包材，調(diào)取相應(yīng)的檢驗(yàn)原始記錄、圖譜等資料進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性；查閱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員的培訓(xùn)檔案，檢查企業(yè)是否制定有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃，并定期組織相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核；現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)人員在顯微鑒別、薄層鑒別、試劑配制、滴定等項(xiàng)目實(shí)際操作情況，以驗(yàn)證檢驗(yàn)人員是否具備承擔(dān)檢驗(yàn)崗位能力。
??促進(jìn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?。主?dòng)與齊齊哈爾市藥品檢驗(yàn)中心溝通聯(lián)系，在該中心設(shè)立藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)基地，免費(fèi)為企業(yè)檢驗(yàn)人員提供咨詢服務(wù)和實(shí)際操作的學(xué)習(xí)培訓(xùn)；鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品檢驗(yàn)需求，分批選派檢驗(yàn)人員到檢驗(yàn)中心有針對(duì)性的學(xué)習(xí)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光計(jì)、紅外分光光度計(jì)等常用檢驗(yàn)儀器的規(guī)范操作、數(shù)據(jù)計(jì)算、記錄，衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)的菌種、培養(yǎng)基制備、人員操作以及常規(guī)檢驗(yàn)記錄的規(guī)范書寫等，切實(shí)提升檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力和水平。
??下一步，稽查二處將把藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)作為風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的重點(diǎn)，持續(xù)提升檢驗(yàn)人員的能力和水平，嚴(yán)把藥品出廠質(zhì)量安全關(guān)，切實(shí)保障群眾用藥安全有效。