?? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，我局對24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織開展了飛行檢查。檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷210項(xiàng)，其中成都匯智達(dá)儀器有限公司、四川金科林醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、四川蓉康世圣藥業(yè)有限責(zé)任公司新都分公司、成都康惠凈科技有限公司和四川宇峰科技發(fā)展有限公司5家企業(yè)累計(jì)被查出關(guān)鍵不符合項(xiàng)21項(xiàng)，其余19家企業(yè)累計(jì)被查出一般不符合項(xiàng)189項(xiàng)。檢查結(jié)果詳見附件。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月12日