各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、工信局、財(cái)政局、商務(wù)局、國(guó)資委、政務(wù)辦、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局，省藥監(jiān)局各檢查分局，省管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》《國(guó)家短缺藥品會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》以及《江蘇省短缺藥品清單管理辦法（試行）》有關(guān)要求，省短缺藥品供應(yīng)保障部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位（省衛(wèi)生健康委）會(huì)同各成員單位，制定了江蘇省短缺藥品清單和江蘇省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單（以下統(tǒng)稱省清單）?，F(xiàn)將國(guó)家短缺藥品清單和國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單（以下統(tǒng)稱國(guó)家清單）和省清單印發(fā)給你們，并就貫徹執(zhí)行提出以下要求。
一、加強(qiáng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)
市級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位要會(huì)同各成員單位，對(duì)照《省衛(wèi)生健康委等14部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的若干措施》明確的任務(wù)分工，不斷完善短缺藥品協(xié)同監(jiān)測(cè)、分類應(yīng)對(duì)處置、停產(chǎn)報(bào)告、常態(tài)儲(chǔ)備、價(jià)格監(jiān)測(cè)及信用評(píng)價(jià)等保供穩(wěn)價(jià)政策，進(jìn)一步保障群眾基本用藥需求。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警
省公共資源交易中心要進(jìn)一步完善“江蘇省短缺藥品監(jiān)測(cè)平臺(tái)”功能，對(duì)國(guó)家和省清單藥品進(jìn)行標(biāo)注，優(yōu)化信息上報(bào)與處置流程。省衛(wèi)生健康委在國(guó)家短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)中對(duì)省清單藥品進(jìn)行標(biāo)注和設(shè)置。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好國(guó)家和省清單藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和信息直報(bào)工作，提高藥品短缺信息的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性；要落實(shí)審核和處置責(zé)任，做到重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、及時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)；督促短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)加強(qiáng)儲(chǔ)備藥品生產(chǎn)、流通、使用等監(jiān)測(cè)。
三、完善采購(gòu)政策
對(duì)國(guó)家短缺藥品清單和省短缺藥品清單藥品，企業(yè)按照要求在省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）上申報(bào)價(jià)格，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診療需求，登陸省平臺(tái)與企業(yè)自主議價(jià)，選擇適宜品種進(jìn)行采購(gòu)使用。對(duì)我省原確定的短缺藥品，不再執(zhí)行短缺藥品直接掛網(wǎng)，按照省藥品陽(yáng)光采購(gòu)有關(guān)政策執(zhí)行。對(duì)國(guó)家和省清單藥品，在省平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床診療確有使用需求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則進(jìn)行議價(jià)，議價(jià)結(jié)果報(bào)送省平臺(tái)后從省平臺(tái)線上采購(gòu)。屬于醫(yī)保目錄范圍的，各地醫(yī)療保障部門(mén)要及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付，確保臨床供應(yīng)。
四、實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告
《藥品管理法》等法律法規(guī)明確，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品時(shí)應(yīng)依法履行報(bào)告義務(wù)。對(duì)國(guó)家短缺藥品清單和省短缺藥品清單藥品，省藥品監(jiān)管局梳理在我省注冊(cè)和生產(chǎn)情況，督促上市許可持有人落實(shí)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向省藥品監(jiān)管局遞交《上市許可持有人短缺藥品停產(chǎn)情況表》；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，應(yīng)在3日內(nèi)向省藥品監(jiān)管局報(bào)告。省藥品監(jiān)管局接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位接到相關(guān)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)省內(nèi)供應(yīng)和使用情況，并將相關(guān)情況報(bào)告國(guó)家短缺藥品會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。
五、強(qiáng)化儲(chǔ)備供應(yīng)
省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同省財(cái)政、商務(wù)、藥監(jiān)等部門(mén)加強(qiáng)對(duì)省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)和有關(guān)供貨企業(yè)的日常監(jiān)管，確保各方誠(chéng)信履約，滿足臨床用藥需求；加強(qiáng)對(duì)承儲(chǔ)企業(yè)儲(chǔ)備資金使用監(jiān)管，確保規(guī)范使用、?？顚Ｓ谩Ｊ屑?jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制要加強(qiáng)對(duì)市級(jí)儲(chǔ)備短缺藥品管理，優(yōu)化采購(gòu)流程，方便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理設(shè)置國(guó)家清單和省清單藥品庫(kù)存警戒線，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分類分級(jí)與替代使用技術(shù)指南》要求規(guī)范替代使用。
六、加大價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度
醫(yī)療保障部門(mén)要依托省平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)國(guó)家和省清單藥品價(jià)格監(jiān)管，定期監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格變化情況，對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的，及時(shí)了解情況并向省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位等有關(guān)部門(mén)和地方提示監(jiān)測(cè)預(yù)警信息。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施，堅(jiān)決予以約束。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，對(duì)涉及國(guó)家和省清單藥品的原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處。
七、加強(qiáng)政策措施跟蹤評(píng)價(jià)
市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要針對(duì)國(guó)家和省清單藥品保供穩(wěn)價(jià)措施在本地區(qū)實(shí)施情況及效果，組織開(kāi)展跟蹤評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)牽頭單位報(bào)告。各級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位要加強(qiáng)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)政策解讀和輿論引導(dǎo)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，對(duì)不實(shí)信息及時(shí)回應(yīng)澄清。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)
江蘇省工業(yè)和信息化廳
江蘇省財(cái)政廳
江蘇省商務(wù)廳
江蘇省政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)
江蘇省政務(wù)服務(wù)管理辦公室
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
江蘇省醫(yī)療保障局
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????? 2021年8月6日