就在昨天，福建省衛(wèi)計委發(fā)布《全省大型醫(yī)用設備配置抽查情況公示》。
60家醫(yī)院未經(jīng)審批擅自配置CT、MRI、DSA等大型設備，37家醫(yī)院在2016年度前經(jīng)審批未辦證配置CT、MR、LA、DSA、SPECT等大型設備，被衛(wèi)計委直接通報！
其中福建中醫(yī)藥大學附屬康復醫(yī)院、南平市**醫(yī)院兩家醫(yī)院都是三甲醫(yī)院，一家未經(jīng)審批擅自配置MR設備，另一家竟無證配置LA、SPECT設備。
而在這95家違規(guī)配置大型設備的醫(yī)院中，縣級醫(yī)院和市級二級醫(yī)院占據(jù)大多數(shù)，并且大批醫(yī)院存在違規(guī)配置CT、MR、DSA等多臺大型設備的情況。
我國甲類大型醫(yī)用設備由國家衛(wèi)健委負責配置管理并核發(fā)配置許可證，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置管理并核發(fā)配置許可證。只有擁有許可證才能配置。
而福建省此次披露95家醫(yī)院出現(xiàn)擅自配置或者無證配置大型設備，無疑是要嚴查公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備配置的節(jié)奏！
公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備配置，近幾年一直是國家在嚴格監(jiān)管和限制的。
今年6月國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)》中，**配置的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃原則上不超過5臺，其中，單一企業(yè)生產(chǎn)的，不超過3臺。
而且在監(jiān)管上，還明確對醫(yī)療器械使用單位配置與使用大型醫(yī)用設備的監(jiān)督檢查，實行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結果及時向社會公開。
醫(yī)療器械使用單位在大型醫(yī)用設備配置許可申請和大型醫(yī)用設備使用中虛報、瞞報相關情況的，衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療器械使用單位負責人和直接責任人違法記錄通報有關部門，記入相關人員的信用檔案。
早在去年第680號國務院令，公布的《國務院關于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》中，對于擅自配置使用大型醫(yī)用設備處罰做了明確規(guī)定：
“未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人及單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請?！?/span>
該條款新增了“醫(yī)院未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備”的行政處罰內(nèi)容。今后，醫(yī)院再有此類違規(guī)行為，或將面臨巨額罰金。
未來，隨著國家對公立醫(yī)院大型設備配置逐步收緊、限制，對大型醫(yī)用設備擅自配置、無證配置等違規(guī)行為也將重點打擊。像福建省這樣，大批醫(yī)院未經(jīng)審批擅自、無證等違規(guī)配置設備，不僅僅是要面臨巨額罰金，醫(yī)院配置人員，相關的醫(yī)院管理人員也將面臨更大的處罰。
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