|
檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項，一般缺陷5項，其中標(biāo)注“*”并加注下劃線的為嚴(yán)重缺陷。
一、質(zhì)量管理存在的問題
1*.企業(yè)四樓生產(chǎn)車間用于空氣凈化的初效、中效、高效過濾器之間未進(jìn)行壓差記錄，且各效過濾器無維護(hù)保養(yǎng)記錄。
二、倉儲管理存在的問題
2.企業(yè)倉儲區(qū)面積和空間與生產(chǎn)規(guī)模不適應(yīng)，企業(yè)三樓原料倉庫，四分之一面積用于空原料桶儲存，另四分之一區(qū)域存放有凍干粉成品，企業(yè)四樓原料暫存間用作原料倉庫。
三、物料與產(chǎn)品管理存在的問題
3.三樓原料倉庫無貨位卡設(shè)置，四樓原料暫存間貨位卡記錄不符，原料熊果苷（原料編號：A04.3I024）及原料膠原蛋白（原料編號：A04.3I028）貨位卡信息與實際存放重量不一致。
4.企業(yè)原料未按照儲存條件存放：原料熊果苷（原料編號：A04.3I024），儲存條件要求冷藏，企業(yè)直接室溫存放。
5.企業(yè)制定過期原料重新評估機(jī)制不合理：原料熊果苷（原料編號：A04.3I024，限用年限2018.06.27），2018.06.01企業(yè)對該原料進(jìn)行了復(fù)檢，僅對外觀、色澤、PH等指標(biāo)開展檢測，但未對熊果苷含量、折光率等重要指標(biāo)進(jìn)行檢驗。
6.企業(yè)產(chǎn)品留樣量不足，成品賽因詩婷水光玻尿酸（樣品批號BN281428A,凈含量5ml）,正常出廠檢驗需用3瓶以上，留樣僅4瓶，未達(dá)到2倍檢驗量要求。
四、生產(chǎn)管理存在的問題
7*.企業(yè)產(chǎn)品批定義不規(guī)范，在該企業(yè)原料倉庫發(fā)現(xiàn)大量西林瓶裝凍干粉，瓶身無任何信息，未張貼標(biāo)簽，無法確保不同批次產(chǎn)品能得到有效識別。
|