??? 美康生物科技股份有限公司報(bào)告，由于在國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中該產(chǎn)品準(zhǔn)確度偏差范圍不符合技術(shù)要求，美康生物科技股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）（注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20152400327號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?
2019年8月16日