??? 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司報(bào)告,由于其代理銷售的血液凈化裝置(生產(chǎn)企業(yè):株式會(huì)社美迪克、注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20183452124號(hào)),型號(hào)、規(guī)格為Plasauto?∑、B類型,存在泵的螺絲固定不良的問題,長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)生螺絲松動(dòng),造成泵的旋轉(zhuǎn)不良,涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量30臺(tái),生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該批產(chǎn)品主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?