通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于安裝在A1電板之外的“遠程緊急斷電(EPO)按鈕”可能沒有被正確連線,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對正電子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)(國械注進20153331399、國械注進20183330094)、全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)(國械注進20143305741)和X射線計算機體層攝影設(shè)備(國械注進201533301048、國械注進20153301617)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年7月23日