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國家藥典委關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示(第六期)
發(fā)布時間:2022-09-09        信息來源:查看

各有關單位:

???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:

一、第四期品種標準審評情況

完成第四期29個品種(包括同品種)初審審評,其中20個品種發(fā)補,9個品種退審,重新開放申報,詳見附件1。

二、第五期同品種研究資料受理及審評情況

我委于2022年06月13日公示了第五期37個品種標準研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到2家申報單位4份同品種申報資料。已完成第五期品種初審,其中36個品種發(fā)補,1個品種退審,重新開放申報,詳見附件2。

三、第六期新品種申報情況

我委新收到8家申報單位共39個品種的標準研究資料,詳見附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

聯(lián) 系 人:張雪、祁進

聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn



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