各有關單位:
???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:
一、第四期品種標準審評情況
完成第四期29個品種(包括同品種)初審審評,其中20個品種發(fā)補,9個品種退審,重新開放申報,詳見附件1。
二、第五期同品種研究資料受理及審評情況
我委于2022年06月13日公示了第五期37個品種標準研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到2家申報單位4份同品種申報資料。已完成第五期品種初審,其中36個品種發(fā)補,1個品種退審,重新開放申報,詳見附件2。
三、第六期新品種申報情況
我委新收到8家申報單位共39個品種的標準研究資料,詳見附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。
聯(lián) 系 人:張雪、祁進
聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633
聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn