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湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 辦公室 關(guān)于2017年12月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件 報告收集與評價情況的通報
發(fā)布時間:2018-03-05        信息來源:查看

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

??? 2017年12月份全省報告藥品不良反應(yīng)/事件5516份,新的和嚴(yán)重的報告2058份,占同期報告總數(shù)的37.31%,嚴(yán)重的報告847份,占同期報告總數(shù)的15.36%,藥品不良反應(yīng)/事件報告審核評價率98.33%;全省報告醫(yī)療器械不良事件2235份,審核評價率100.00%。

2017年1~12月全省報告藥品不良反應(yīng)/事件58837份,較上年同期增長14.14%,百萬人口報告1005.5份;新的和嚴(yán)重的報告占比32.81%;嚴(yán)重的報告6563份,占同期報告總數(shù)的11.15%;審核評價率97.57%。全省報告醫(yī)療器械不良事件14085份,較上年同期增加46.78%,百萬人口報告240.7份,審核評價率100.00%。

2017年全省藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增長良好,全省17個市州報告數(shù)量均超過百萬人口600份,其中鄂州市、十堰市和武漢市百萬人口報告數(shù)已突破1200份;新的和嚴(yán)重的報告占比超過30%的有15個市州,低于30%的有十堰市和隨州市;審核評價率超過95%的有15個市州,低于95%的有十堰市和荊門市;全省醫(yī)療器械不良事件報告百萬人口報告數(shù)已經(jīng)達(dá)到240.7份,其中荊門市、荊州市、十堰市、鄂州市、恩施州、黃石市、襄陽市、宜昌市、孝感市、武漢市、隨州市等11個市州報告數(shù)量已超過百萬人口220份,審核評價率全部達(dá)到100%。

具體情況詳見附件。

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年2月9日



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