11月,淮安市局完成年度全市30家二級(jí)以上和6家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況全覆蓋專(zhuān)項(xiàng)檢查,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械使用單位加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用行為,保障全市人民用械安全有效。
此次檢查主要對(duì)標(biāo)《江蘇省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理指南》,重點(diǎn)檢查了冷鏈管理的醫(yī)療器械驗(yàn)收與儲(chǔ)運(yùn)管理、植入類(lèi)與介入類(lèi)醫(yī)療器械信息化追溯管理、大型醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)等情況。專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)果顯示,全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理整體規(guī)范,但部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療器械規(guī)章制度不全面、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)產(chǎn)品驗(yàn)收不規(guī)范、信息化系統(tǒng)不能實(shí)現(xiàn)全程追溯要求、大型設(shè)備維修維護(hù)保養(yǎng)記錄收集不全等問(wèn)題。檢查人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逐一現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),責(zé)令限期整改到位,并對(duì)2家醫(yī)療器械使用單位涉嫌違法行為移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查處理。