??? 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字﹝2017﹞42號(hào)）的要求，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，我中心篩選出依魯司他等9個(gè)國(guó)內(nèi)化合物專利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的國(guó)外已上市且具有明確臨床價(jià)值的藥品，現(xiàn)納入《首批專利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》并予以公布。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
2018年1月29日
????? 附
???? 首批專利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單
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序號(hào)
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英文名稱
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中文名稱
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首次上市國(guó)家
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首次上市時(shí)間
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中國(guó)化合物專利號(hào)
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中國(guó)化合物專利到期日
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原研公司
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適應(yīng)癥
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1
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IngenolMebutate
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巨大戟醇甲基丁烯酸酯
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美國(guó)
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2012/1/23
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Leo
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光化角質(zhì)病
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2
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Eliglustat Tartrate
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依魯司他
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美國(guó)
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2014/8/19
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Genzyme
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戈謝病
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3
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LaninamivirOctanoate Hydrate
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辛酸拉尼米韋
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日本
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2010/9/10
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CN1127494C
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2017/7/22
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Daiichi Sankyo
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流感病毒感染
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4
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Amifampridine Phosphate
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磷酸阿米吡啶
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歐盟
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2009/12/23
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BioMarin
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肌無(wú)力綜合征
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5
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OritavancinDiphosphate
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奧利萬(wàn)星磷酸鹽
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美國(guó)
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2014/8/6
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CN1071334C
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2015/1/27
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The Medicines Company
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細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染,?軟組織感染,?革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌感染
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6
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LomitapideMesylate
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甲磺酸洛美他派
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美國(guó)
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2012/12/21
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CN1108301C
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2005/3/30
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Aegerion
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純合子家族性高膽固醇血癥,?高膽固醇血癥
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7
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Tetrabenazine
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四苯喹嗪
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美國(guó)
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2008/8/15
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Valeant
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亨廷頓氏舞蹈癥
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8
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Glycerol phenylbutyrate
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苯丁酸甘油酯
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美國(guó)
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2013/2/1
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Hyperion Therapeutics
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尿素循環(huán)代謝障礙
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9
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Uridine Triacetate
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尿苷三乙酸酯
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美國(guó)
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2015/9/4
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Wellstat
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遺傳性乳清酸尿癥,?化療引起的中毒
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