??? 為進(jìn)一步貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，推動藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，提高藥品注冊審評審批技術(shù)要求，我中心結(jié)合國際通用技術(shù)指南以及我國仿制藥生產(chǎn)的現(xiàn)狀，起草了《化學(xué)藥品仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性要求》，現(xiàn)向社會公開征求意見。征求意見截止日期：2018年3月31日。
聯(lián)系人：劉涓
電子郵箱：liuj@cde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2018年2月12日