[滬食藥監(jiān)械主召2018-240]
上海柏越醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，涉及產(chǎn)品的激光波長、激光終端輸出功率可能不符合產(chǎn)品技術(shù)要求，待機/準(zhǔn)備裝置可能無法關(guān)斷工作光束，說明標(biāo)記中可能無脈寬信息。
上海柏越醫(yī)療設(shè)備有限公司對半導(dǎo)體激光治療儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3242831號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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