各市(含定州、辛集市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局、各藥品生產(chǎn)企業(yè):
??? 按照《河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理指導(dǎo)原則(2020年修訂稿)》,根據(jù)2021年日常監(jiān)管情況,結(jié)合GMP符合性檢查、告誡約談、產(chǎn)品抽驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等情況,省局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)本轄區(qū)內(nèi)146家藥品生產(chǎn)企業(yè)重新進(jìn)行量化分級(jí)評(píng)定,現(xiàn)予以公布。
??? 2022年省局將進(jìn)一步將企業(yè)量化分級(jí)與許可、抽驗(yàn)、檢查等環(huán)節(jié)有效聯(lián)動(dòng),科學(xué)運(yùn)用分類(lèi)結(jié)果,合理確定監(jiān)管措施,充分發(fā)揮其約束、規(guī)范作用,提升監(jiān)管靶向性,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
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?河北省藥品監(jiān)督管理局
?? ?? ?? ?? ??????????????????????? 化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
2022年2月24日