[滬食藥監(jiān)械主召2018-239]
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品監(jiān)督抽檢判定為不合格，原因是產(chǎn)品技術(shù)要求文字描述與實(shí)際產(chǎn)品槽溝長(zhǎng)度不一致。上海埃蒙迪材料科技股份有限公司對(duì)正畸托槽（注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152630526）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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