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關(guān)于核查處理國家計劃抽驗品種不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品情況的通知(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕2號)
發(fā)布時間:2018-01-03        信息來源:查看

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:

國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于38批次中藥飲片不合格的通告(2017年第228號)》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽易元堂中藥飲片科技有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)15批次中藥飲片不合格(詳見附件)。

請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當(dāng)及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年2月2日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。

聯(lián)系人:蔡??輝??電話:0551-62999252

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年1月3日

??

?

附件:

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格

項目

白及

亳州市豪門中藥飲片有限公司

161201

南京市江寧醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[鑒別]((1))

安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

20161001

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

161002

湟源縣人民醫(yī)院

170102

湟源縣中醫(yī)院

安徽新盛中藥飲片有限公司

160501

大冶市中醫(yī)院

安徽匯仁堂中藥飲片有限公司

170223

泗縣中醫(yī)院

[性狀],[鑒別]((1))

砂仁

安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司

160601

白山市中心醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[性狀],[含量測定](乙酸龍腦酯)?

安徽藥知源中藥飲片有限公司

160601

荊門九州通醫(yī)藥有限公司

170505

樅陽縣金猴大藥房有限公司渡江路店

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

160701

湖北金仁堂藥業(yè)有限公司

170102

湟源縣中醫(yī)院

湟源縣人民醫(yī)院

安徽易元堂中藥飲片科技有限公司

160301

綏化市中醫(yī)醫(yī)院

160805

安徽康瑞醫(yī)藥有限公司

170109

大連海王星辰醫(yī)藥有限公司

[含量測定](乙酸龍腦酯)?

土鱉蟲

亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司

150701

河南張仲景大藥房股份有限公司安陽燈塔東路店

《中華人民共和國藥典》2015年版一部、四部

[性狀]



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