亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:
國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于38批次中藥飲片不合格的通告(2017年第228號)》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽易元堂中藥飲片科技有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)15批次中藥飲片不合格(詳見附件)。
請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當(dāng)及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年2月2日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人:蔡??輝??電話:0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月3日
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附件:
藥品
品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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不合格
項目
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白及
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亳州市豪門中藥飲片有限公司
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161201
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南京市江寧醫(yī)院
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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[鑒別]((1))
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安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
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20161001
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滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司
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天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司
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161002
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湟源縣人民醫(yī)院
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170102
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湟源縣中醫(yī)院
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安徽新盛中藥飲片有限公司
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160501
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大冶市中醫(yī)院
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安徽匯仁堂中藥飲片有限公司
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170223
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泗縣中醫(yī)院
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[性狀],[鑒別]((1))
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砂仁
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安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
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160601
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白山市中心醫(yī)院
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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[性狀],[含量測定](乙酸龍腦酯)?
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安徽藥知源中藥飲片有限公司
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160601
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荊門九州通醫(yī)藥有限公司
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170505
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樅陽縣金猴大藥房有限公司渡江路店
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天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司
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160701
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湖北金仁堂藥業(yè)有限公司
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170102
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湟源縣中醫(yī)院
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湟源縣人民醫(yī)院
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安徽易元堂中藥飲片科技有限公司
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160301
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綏化市中醫(yī)醫(yī)院
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160805
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安徽康瑞醫(yī)藥有限公司
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170109
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大連海王星辰醫(yī)藥有限公司
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[含量測定](乙酸龍腦酯)?
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土鱉蟲
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亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司
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150701
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河南張仲景大藥房股份有限公司安陽燈塔東路店
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部、四部
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[性狀]
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