按照《2017年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》，河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)對(duì)國(guó)家基本藥物目錄藥品進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將2017年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況
2017年度全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)分別從全省278家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位抽取了198個(gè)品種602批次的國(guó)家基本藥物目錄藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格600批次，合格率為99.67%，基本藥物總體質(zhì)量良好。
二、基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況分析
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省57家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物107個(gè)品種227批次,?其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定226批次，抽驗(yàn)合格率為99.56%。
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)在全省125家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物118個(gè)品種232批次,?未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%；在32家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物31個(gè)品種53批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定52批次，抽驗(yàn)合格率為98.11%。
使用環(huán)節(jié)在64家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物50個(gè)品種90批次，未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
現(xiàn)將2017年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見(jiàn)附件）。請(qǐng)抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，并在在一周內(nèi)公布風(fēng)險(xiǎn)控制措施，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。
本次基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果為符合規(guī)定的藥品信息，請(qǐng)登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)。
特此公告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月26日