近日，省局召開“4+7”藥品集中采購中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會，省局藥品注冊與監(jiān)測評估處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、藥品稽查局、藥品認(rèn)證檢查中心和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員，杭州、紹興、臺州市市場監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人和我省“4+7”藥品集中采購中標(biāo)品種企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議。省局副局長陳魁到會并講話。
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人傳達(dá)了國家局“4+7”藥品集中采購中標(biāo)品種監(jiān)管工作會議精神和工作要求；“4+7”藥品集中采購中標(biāo)品種企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了中標(biāo)品種情況、存在的問題與建議；省局各相關(guān)單位和相關(guān)市局負(fù)責(zé)人圍繞如何加強(qiáng)中標(biāo)品種監(jiān)管進(jìn)行了討論研究。
陳魁副局長就下一步工作強(qiáng)調(diào)，一要提高思想認(rèn)識。藥品集中采購和使用試點是黨中央重大決策，是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重要舉措，要充分認(rèn)識做好“4+7”集中采購中標(biāo)品種和通過一致性評價工作的重要意義，做到質(zhì)量和供應(yīng)雙保證。二要堅持質(zhì)量底線。全面落實企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品全鏈條、全生命周期管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方、工藝和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格控制原輔包變更。藥品監(jiān)管部門要落實監(jiān)管責(zé)任，加大對原輔包變更、數(shù)據(jù)可靠性、配送企業(yè)藥品GSP規(guī)范執(zhí)行情況的檢查。三要強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測。各地切實加強(qiáng)中標(biāo)品種和通過一致性評價品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險管控工作。對“4+7”中標(biāo)品種開展全覆蓋抽驗，保證中標(biāo)品種的質(zhì)量安全有效。落實企業(yè)藥品不良反應(yīng)直報制度，對藥品不良反應(yīng)聚集性信號及時處理。四要加強(qiáng)應(yīng)急管理。要加強(qiáng)信息互通，制定風(fēng)險處置預(yù)案，認(rèn)真分析研判風(fēng)險，審慎把握處置。積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作，企業(yè)停產(chǎn)要及時報備，并積極采取相應(yīng)藥品供應(yīng)保障措施。