藥監(jiān)綜械注函〔2022〕231號(hào)
山東省藥品監(jiān)督管理局：
??你局《關(guān)于明確醫(yī)用射線防護(hù)噴劑分類界定的請(qǐng)示》（魯藥監(jiān)字〔2021〕30號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
??醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。
??特此函復(fù)。
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年4月29日
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