北京康鼎醫(yī)療科技有限公司 報(bào)告，由于 在2017年國(guó)家抽檢過(guò)程中，抽檢產(chǎn)品強(qiáng)脈沖光治療儀（SN號(hào)170472021）不合格項(xiàng)目為輸入功率、終端輸出功率（密度）/能量（密度）、脈沖寬度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記，使用說(shuō)明書，技術(shù)說(shuō)明書不符合標(biāo)準(zhǔn)要求 等原因， 北京康鼎醫(yī)療科技有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 強(qiáng)脈沖光治療儀（注冊(cè)或備案號(hào)： 京械注準(zhǔn)20152260050）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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