據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年11月26日消息，美敦力(上海)管理有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品進行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報告數(shù)量高于預(yù)期，生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘（注冊證編號：國械注進20153772565）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
