贛藥監(jiān)藥品生產(chǎn)〔2022〕18號(hào)
各藥品上市許可持有人、藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒、藥用輔料、中藥提取物）生產(chǎn)企業(yè)，各相關(guān)處室、直屬單位：
??? 為全面落實(shí)我省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)會(huì)議精神，進(jìn)一步提升藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)，保證藥品質(zhì)量安全，經(jīng)研究，省局決定召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間、會(huì)議形式
2022年5月20日 10：00-11：30
電話會(huì)議（騰訊會(huì)議app，會(huì)議號(hào)：9179263240）
二、參會(huì)人員
（一）主會(huì)場(chǎng)（省局三樓會(huì)議室）
省局分管領(lǐng)導(dǎo)；藥品注冊(cè)處、科技處、藥品檢查監(jiān)督辦、省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、省藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人1人；省藥品認(rèn)證審評(píng)中心、省藥品檢查員中心分管領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人；藥品生產(chǎn)處、中藥監(jiān)管處全體人員。
（二）分會(huì)場(chǎng)（樟樹藥品監(jiān)管局、各企業(yè)視頻分會(huì)場(chǎng)）
樟樹藥品監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人；各藥品上市許可持有人、藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒、藥用輔料、中藥提取物）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人，其他參會(huì)人員由企業(yè)自行確定。
三、會(huì)議內(nèi)容
（一）通報(bào)2021年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)許可檢查、藥品GMP符合性檢查情況；
（二）通報(bào)2021年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況；
（三）宣讀“關(guān)于開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全公開承諾活動(dòng)的通知”；
（四）省局分管領(lǐng)導(dǎo)講話。
四、有關(guān)要求
（一）請(qǐng)各參會(huì)單位將會(huì)議回執(zhí)（見附件）于2022年5月17日17時(shí)前發(fā)送至?xí)h指定郵箱，郵件標(biāo)題請(qǐng)寫“xx企業(yè)（單位）全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議回執(zhí)”。中藥飲片、中藥配方顆粒企業(yè)發(fā)送到中藥監(jiān)管處，其他企業(yè)及省局相關(guān)處室、直屬單位發(fā)送到藥品生產(chǎn)處。
（二）省局各相關(guān)處室、直屬單位參會(huì)人員按照新冠肺炎疫情防控最新要求，嚴(yán)格落實(shí)防控措施，參會(huì)人員做好體溫檢測(cè)、佩戴口罩等防護(hù)工作，確保安全，提前10分鐘進(jìn)入主會(huì)場(chǎng)。
（三）樟樹藥監(jiān)局、各企業(yè)分會(huì)場(chǎng)參會(huì)人員要提前10分鐘進(jìn)入騰訊會(huì)議室，進(jìn)入會(huì)議時(shí)，請(qǐng)?jiān)赼pp中備注實(shí)名“企業(yè)（單位）名稱+姓名”。并于2022年5月19日下午3點(diǎn)進(jìn)行視頻調(diào)試。
（四）?聯(lián)系人：
藥品生產(chǎn)處?甘俠?電話：0791-88158013
郵?箱：ganx@mpa.jiangxi.gov.cn
中藥監(jiān)管處 馬銀松 ??電話：0791-88158063
郵?箱：726701329@qq.com
附件：會(huì)議回執(zhí)
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月 13日?
（公開屬性：主動(dòng)公開）
附件
會(huì)議回執(zhí)
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單位名稱
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姓名
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職務(wù)
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聯(lián)系電話
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