提交：□企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門?????? ?????????????????□器械注冊/備案部門
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產(chǎn)品名稱
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電子血壓計
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注冊證或備案憑證編碼
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鄂械注準(zhǔn)20162202228
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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武漢璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司
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代理人名稱
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/
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召回單位負(fù)責(zé)人和聯(lián)系方式，經(jīng)辦人和聯(lián)系方式
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張燕華?027-87537018
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產(chǎn)品的適用范圍
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以示波法測量成人舒張壓、收縮壓，其數(shù)值供診斷參考
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涉及地區(qū)和國家
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中國
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召回級別
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三級
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涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進口
中國）批次、數(shù)量
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230臺
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涉及產(chǎn)品
型號、規(guī)格
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JHABPM001
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識別信息
（如批號）
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機身編號：ABPM001-1704000001~1704000230
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涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量
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227臺
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召回原因簡述
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國家醫(yī)療器械抽檢發(fā)現(xiàn)樣品不合格，按照國家法規(guī)要求，我公司主動召回產(chǎn)品
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糾正行動簡述（包括召回要求和處理方式等）
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1.?對該日期生產(chǎn)的機身編號在上述范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行追蹤召回。
2.?召回后對機器進行重新檢測，找出導(dǎo)致不符合項原因；
3.?我公司將針對不合格原因進行整改；
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