??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于受影響產(chǎn)品的15mm接頭與氣管插管(ET管)斷開連接,導(dǎo)致存在氧飽和度下降的可能性,生產(chǎn)商Teleflex Medical Sdn. Bhd.對一次性使用無菌氣管插管Tracheal Tube(國械注進20192081715、國食藥監(jiān)械(進)字2014第2664102號)主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2023年5月25日發(fā)布,召回級別為二級,現(xiàn)將召回級別變更為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?????????????????
??????????????????2023年7月4日