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企業(yè)名稱
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湖南美格影像科技有限公司
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法定代表人
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劉偉健
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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廖曉敏
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管理者代表
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注冊(cè)地址
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長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)萬(wàn)家麗路中段東方新城A2棟1層110
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生產(chǎn)地址
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長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)萬(wàn)家麗路中段東方新城A2棟1層110
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檢查日期
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2018年9月13日
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用干式膠片
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檢查目的
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合規(guī)檢查
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檢查依據(jù)
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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主要缺陷和問題及其判定依據(jù)
????本表中所列出的缺陷和問題，只是本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn)，不代表企業(yè)缺陷和問題的全部。建立與本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定責(zé)任。
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依據(jù)條款
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缺陷和問題描述
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檢查組對(duì)企業(yè)注冊(cè)及生產(chǎn)地址（長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)萬(wàn)家麗路中段東方新城A2棟1層110號(hào)）檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該場(chǎng)所懸掛的招牌上標(biāo)示的企業(yè)名稱為：安化黑茶體驗(yàn)館，場(chǎng)所內(nèi)無(wú)工作人員，未進(jìn)行裝修，無(wú)設(shè)施設(shè)備。檢查組聯(lián)系該企業(yè)人員劉偉健，表示已離職?，F(xiàn)無(wú)原公司相關(guān)人員的聯(lián)系方式。
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處理措施
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????湖南美格影像科技有限公司與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系，長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法進(jìn)行處理并向社會(huì)公告。相關(guān)情況及時(shí)上報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
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發(fā)布日期
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2018年9月20?日
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