云南墨江縣查處 2起未注冊(cè)義齒案
??? 日前，云南省普洱市墨江縣食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有設(shè)立口腔門(mén)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含牙科診所）開(kāi)展專項(xiàng)整治，共查處2家使用未經(jīng)注冊(cè)定制式義齒的單位。
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? ? 墨江縣局重點(diǎn)檢查使用單位采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否是從持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書(shū)核準(zhǔn)內(nèi)容一致，對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄，是否建立質(zhì)量追溯記錄等。此次專項(xiàng)整治，共檢查6家定制式義齒使用單位，發(fā)現(xiàn)其中2家有使用未經(jīng)注冊(cè)定制式義齒違法行為，現(xiàn)已立案查處。
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