飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告,由于磁體消磁可能導(dǎo)致氦氣泄露的原因,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173284312號(hào))、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)[注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3280353號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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