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?? 內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司報(bào)告，由于放行此批產(chǎn)品時(shí)，符合CFDA要求的產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽尚未放行，因此銷售往中國(guó)的產(chǎn)品沒有包含經(jīng)過中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽等原因，Natus Manufacturing Limited對(duì)其生產(chǎn)的一次性同芯圓針電極（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172210870）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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