美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于該公司代理的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭近期發(fā)生一些關(guān)于更換輸注管路不久后疑似出現(xiàn)胰島素過量輸注問題，胰島素過量輸注可能導(dǎo)致低血糖，在極端情況下可能導(dǎo)致死亡，生產(chǎn)商Unomedical a/s對其生產(chǎn)的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭（注冊證編號：國械注進(jìn)20163661282、國械注進(jìn)20173660391、國械注進(jìn)20173661681）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月26日
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表（20170926）.pdf