最近,遼寧食藥局、福建食藥局,以及國家食藥總局分別發(fā)布公告,共有9家醫(yī)療器械企業(yè)在飛檢過程中出現(xiàn)問題,被整改。
其中遼寧省食藥局飛檢了大連山屏醫(yī)用衛(wèi)生材料廠、撫順市富華衛(wèi)生用品有限公司和沈陽圣潔醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司。
福建省食藥局飛檢了廈門中科興醫(yī)療器械有限公司。
國家食藥總局飛檢了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司、四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司、江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司和河南雅康藥業(yè)有限公司。
可以說,隨著食藥總局醫(yī)療器械檢查員的不斷到位,其對全國的飛檢力度也在不斷強加。
賽柏藍器械將藥監(jiān)飛檢的中發(fā)現(xiàn)的各項“問題和缺陷”也一并列出,供業(yè)界參考。以下為8家械企飛檢情況: